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Endotest® y EndoSure Test

Foto de la autora

María González

Responsable Comunicación Interna • Endosur Fem

«Enfermera por una sanidad justa, libre de discriminación y basada en la evidencia científica. Comprometida con erradicar el sesgo de género de las consultas y defender un modelo de salud pública donde el dolor de las mujeres no se normalice, sino que se investigue y se trate con dignidad.»

Tras la incorporación de Endotest® en Francia, la sanidad pública de Inglaterra y Gales se suman al uso de nuevas pruebas no invasivas para detectar la endometriosis.

¿Qué es Endotest®?

Endotest® es una prueba desarrollada por la empresa francesa Ziwig que analiza una muestra de saliva mediante un sistema que combina el análisis de microARN (pequeñas moléculas que regulan la actividad de los genes) y herramientas de inteligencia artificial para identificar un patrón específico asociado a la presencia de endometriosis. El resultado se obtiene en pocos días.

Indicaciones y compatibilidad

  • Indicada para mujeres entre 18 y 43 años con síntomas sugestivos de endometriosis.
  • Puede realizarse incluso bajo tratamiento hormonal.
  • Apta para cualquier momento del ciclo menstrual.
🚫

Contraindicaciones

  • Durante el embarazo.
  • Mujeres con antecedentes de cáncer o VIH.
  • Si existe una infección activa al recoger la muestra de saliva.
Estudio Clínico 2025

Validación y precisión diagnóstica

En uno de los estudios más recientes, de carácter prospectivo, multicéntrico y de validación externa, «Validation of a Saliva Micro-RNA Signature for Endometriosis» publicado en NEJM Evidence en 2025, el perfil de microARN en saliva presentó los siguientes resultados en pacientes con confirmación quirúrgica del diagnóstico:

4.6% Tasa global de clasificación errónea
2.4% Tasa de subestimación
2.2% Tasa de sobreestimación
Kit de recolección de saliva Ziwig Endotest®
Imagen: Kit de recolección de saliva Ziwig Endotest®. / Fuente: Fotografía oficial de prensa, cortesía de Ziwig
📊 En comparación: Pruebas de imagen tradicionales

Las pruebas de imagen convencionales (ecografía transvaginal, resonancia magnética o ambas) presentaron una tasa de clasificación errónea del 27,2%, con tasas de subestimación del 15,1% y sobreestimación del 12,2%.

¿Qué es EndoSure?

EndoSure es una prueba no invasiva desarrollada por una empresa estadounidense que utiliza un electrogastrograma (EGG) y un electroviscerograma (EVG) para registrar la actividad eléctrica natural del aparato digestivo.

La prueba es indolora y consiste en colocar unos electrodos adhesivos sobre el abdomen, similares a los utilizados en un electrocardiograma. Estos registran la actividad eléctrica del músculo liso del tubo digestivo, que posteriormente es analizada mediante sistemas de inteligencia artificial para identificar determinadas características de estas señales asociadas específicamente con la presencia de endometriosis.

Según el fabricante, puede utilizarse en mujeres de cualquier edad con sospecha de endometriosis o adenomiosis (hasta la fecha, el dispositivo se ha evaluado en pacientes de entre 9 y 95 años). El resultado está disponible al finalizar la prueba, lo que permite orientar de inmediato los siguientes pasos.

📋 Preparación y protocolo de la prueba

1
Ayuno previo

Es necesario realizar un ayuno de 6 a 8 horas antes de acudir a la cita.

2
Colocación de sensores

Se coloca una banda respiratoria flexible en el tórax y tres electrodos adhesivos sobre el abdomen.

3
Registro basal (10 min)

Permanecer sentada y quieta en una silla reclinable para registrar la actividad en reposo.

4
Ingesta de agua y registro (30 min)

Beber agua hasta sentirse llena (máx. 5 min) y permanecer en reposo 30 minutos más. Sin molestias ni riesgos.

Estudio Clínico 2024

Precisión diagnóstica de EndoSure

En el estudio «Gastrointestinal Myoelectrical Activity (GIMA) Biomarker for Noninvasive Diagnosis of Endometriosis», publicado en Journal of Clinical Medicine (2024), EndoSure mostró una capacidad excelente para distinguir entre pacientes con y sin endometriosis frente al diagnóstico confirmado por laparoscopia:

99% Capacidad discriminativa (C-statistic) en mujeres ≤ 35 años
98% Capacidad discriminativa (C-statistic) en mujeres > 35 años

Cuándo están indicadas

Según el NICE (National Institute for Health and Care Excellence), tanto Endotest® como EndoSure® no son pruebas diagnósticas independientes, sino herramientas complementarias que deben utilizarse junto con la evaluación clínica habitual para apoyar el diagnóstico, la derivación y el tratamiento.

💡
Criterio de aplicación oficial:

Están indicadas únicamente en mujeres en las que sigue existiendo sospecha de endometriosis pese a tener una exploración clínica normal y una ecografía o resonancia negativas o no concluyentes, o cuando estas pruebas de imagen no pueden realizarse.

Del uso en la privada a la sanidad pública

Aunque Endotest® está disponible de forma privada en numerosos países (en España no), Francia fue el primer país en incorporarlo a su sistema sanitario público mediante un programa nacional de financiación para tecnologías innovadoras. Desde febrero de 2025, el test está financiado por la Seguridad Social francesa en hospitales autorizados bajo un programa de evaluación de tres años.

🇫🇷 Francia

Financiación pública activa desde febrero de 2025 para Endotest® en hospitales autorizados dentro de un programa piloto de 3 años.

🇬🇧 Inglaterra y Gales (NHS)

Evaluación simultánea de Endotest® y EndoSure®. El NICE publicó un borrador para incorporarlos al NHS durante un periodo de evaluación de 3 años.

¿Por qué supone un avance?

La endometriosis continúa siendo una enfermedad infradiagnosticada y con un retraso diagnóstico inaceptablemente elevado. Durante años, muchas pacientes recorren un largo camino hasta obtener respuestas: consultas repetidas, normalización del dolor y pruebas que no siempre permiten identificar la enfermedad.

La incorporación de pruebas como Endotest® y EndoSure® podría:

1 Reducir el tiempo hasta obtener un diagnóstico definitivo.
2 Permitir iniciar antes un tratamiento adecuado y personalizado.
3 Optimizar los recursos sanitarios y evitar pruebas innecesarias.

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