CIENCIA
Vipoglanstat: un fármaco no-hormonal contra la endometriosis en investigación
María González
Responsable Comunicación Interna • Endosur Fem
«Enfermera por una sanidad justa, libre de discriminación y basada en la evidencia científica. Comprometida con erradicar el sesgo de género de las consultas y defender un modelo de salud pública donde el dolor de las mujeres no se normalice, sino que se investigue y se trate con dignidad.»
El tratamiento de la endometriosis depende actualmente de opciones hormonales que, en ocasiones, conllevan efectos secundarios o resultan incompatibles con el deseo de embarazo. En este contexto, la investigación orientada a desarrollar alternativas no hormonales busca ofrecer nuevas vías terapéuticas.
En este artículo se analiza Vipoglanstat, un fármaco experimental enfocado en frenar procesos inflamatorios y el dolor actuando sobre una enzima específica implicada en las lesiones.
¿Qué es vipoglanstat y cómo funciona?
Vipoglanstat (GS-248) es un fármaco oral en investigación desarrollado por la compañía farmacéutica sueca Gesynta Pharma AB. Se trata de un inhibidor selectivo de la mPGES-1, es decir, un medicamento diseñado para bloquear de manera específica la acción de esta enzima.
Para entender qué significa esto y por qué puede ser relevante en la endometriosis, primero hay que conocer brevemente qué función tiene esta enzima en el organismo. La mPGES-1 forma parte de la cascada del ácido araquidónico, una vía mediante la cual el organismo produce diferentes sustancias que participan en procesos fisiológicos y respuestas inflamatorias. Dentro de esta vía, la mPGES-1 interviene en la producción de prostaglandina E₂ (PGE₂).
Es una prostaglandina proinflamatoria que actúa como mediadora en procesos de inflamación y dolor. En las lesiones endometriósicas se han observado niveles elevados de mPGES-1, lo cual favorece una mayor producción local de PGE₂. Esto se confirma con el hallazgo de altos niveles de PGE₂ en el líquido peritoneal de mujeres con esta patología.
La PGE₂ no solo está relacionada con el dolor y la inflamación, sino que también participa en procesos que pueden favorecer el desarrollo y mantenimiento de las lesiones endometriósicas a través de dos mecanismos clave:
1. Producción local de estrógenos
Los estrógenos tienen un papel fundamental. Las lesiones pueden producir estrógenos localmente, y la PGE₂ favorece este proceso, creando un entorno que facilita la supervivencia del tejido endometriósico.
2. Angiogénesis
Es la formación de nuevos vasos sanguíneos necesarios para que el tejido reciba oxígeno y nutrientes. La PGE₂ favorece este proceso en las lesiones mediante la liberación de VEGF (factor de crecimiento).
El mecanismo de acción del Vipoglanstat
Vipoglanstat actúa bloqueando de forma selectiva la enzima mPGES-1, sin suprimir las hormonas sexuales como hacen los tratamientos actuales. Este es el resumen visual de su acción:
Seguridad y tolerabilidad
El desarrollo de un nuevo medicamento es un proceso por etapas. Antes de evaluar su eficacia en endometriosis, se realizaron dos fases previas:
Realizado en 72 personas sanas (35 mujeres). Confirmó la seguridad, tolerabilidad y el bloqueo de la mPGES-1, demostrando que el fármaco frena con éxito esa vía inflamatoria con buena tolerancia.
Se estudió en 69 personas con esclerosis sistémica. Aunque no redujo los ataques del Fenómeno de Raynaud, volvió a demostrar que el medicamento bloqueaba la vía mPGES-1/PGE₂ con buena tolerancia.
Ensayo NOVA: ahora sí, en endometriosis
En 2025 arrancó el ensayo NOVA (Fase II diseñada exclusivamente para endometriosis). Participan unas 190 mujeres (18 a 45 años) con endometriosis moderada a severa en Reino Unido, Italia, Polonia, Rumanía, Bulgaria, República Checa y Hungría.
El objetivo principal es evaluar la eficacia de Vipoglanstat sobre el dolor relacionado con la endometriosis durante los días no menstruales. Los objetivos secundarios incluyen:
El futuro más próximo: 2027
En resumen: Vipoglanstat ya demostró que es seguro y que logra apagar el interruptor de la inflamación. El ensayo NOVA es el paso decisivo para saber si esa acción realmente reduce el dolor en las pacientes. Si los resultados que se esperan para 2027 son positivos, el medicamento pasará a la Fase III, la última etapa masiva antes de poder autorizar su venta.
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Bibliografía y referencias científicas
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- Edenius, C., Ekström, G., Stenberg, P., & Tornling, G. (2025). O-195 Vipoglanstat, an oral non-hormonal treatment in clinical development for endometriosis. Human Reproduction, 40(Supplement_1). doi:10.1093/humrep/deaf097.195
- ClinicalTrials.gov. (2025, 25 de febrero). A study to evaluate the efficacy and safety of vipoglanstat in women with moderate to severe endometriosis-associated pain (NOVA) (NCT07260669). National Library of Medicine. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07260669
- Gesynta Pharma. (n.d.). Pipeline: Vipoglanstat. https://www.gesynta.se/our-pipeline/vipoglanstat/ (Acceso: 14 de septiembre de 2026).
- Tornling, G., Edenius, C., Pauling, J. D., Denton, C. P., Olsson, A., Kowalski, J., Murray, A., Anderson, M., Bhat, S., Del Galdo, F., Hall, F., Korkosz, M., Krasowska, D., Olas, J., Smith, V., van Laar, J. M., Vonk, M. C., Wojteczek, A., & Herrick, A. L. (2024). A phase 2 trial investigating the efficacy and safety of the MPGES-1 inhibitor vipoglanstat in systemic sclerosis-related Raynaud’s. Rheumatology, 64(2), 704–713. doi:10.1093/rheumatology/keae049
